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Fallaufgabe
„spezielle Aspekte Public Health“
P-GESYS02
Datum:
Modul: spezielle Aspekte Public Health
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1.Epidemiologische Kennzahlen und Gesundheitsausgaben der Erkrankungen Asthma bronchiale und Brustkrebs innerhalb der priorisierten Zielmärkte USA, Deutschland und Niederlande 3
1.1Brustkrebs 3
1.2Asthma bronchiale 4
2.Disease Management Programme für Asthma und Brustkrebs 4
2.1Engagement in Disease-Management-Programmen sinnvoll? 5
2.2Entscheidungsträger für den Einsatz von Medikamenten 5
3.Charakteristika der Gesundheitssysteme von Deutschland, Niederlande und den USA 6
3.1Niederlande 6
3.2USA 6
3.3Deutschland 7
4.Zulassungen von Medikamenten – Entscheidungsebenen der Gesundheitspolitik 7
5.Empfehlung 8
Literaturverzeichnis 10
Epidemiologische Kennzahlen und Gesundheitsausgaben der Erkrankungen Asthma bronchiale und Brustkrebs innerhalb der priorisierten Zielmärkte USA, Deutschland und Niederlande
Brustkrebs
Das Mammakarzinom ist die häufigste Krebsart an denen Frauen erkranken. Jährlich erhalten 57000 Frauen die Diagnose Mammakarzinom in Deutschland, wobei ab dem 45. Lebensjahr die Wahrscheinlichkeit hieran zu erkranken am höchsten ist.
Jährlich sterben 18000 Menschen an den Folgen eines Mammakarzinoms. Der Krankheitsverlauf ist langsam. Es dauert 10-20 Jahre bis der Tumor auf die Größe von 1 cm gewachsen ist, wobei der Entstehungsort mit 50% im oberen äußeren Quadranten der Brust liegt. Frühsymptomatiken können als derbe, tastbare Knoten in der Brust auftreten. Weitere Symptome können lokale Ödeme, blutige Sekretbildungen aus der Mamille oder auch Ulzerationen sein (vgl. Schweitzer, 2012a, S. 59 f.). Insgesamt belaufen sich die verlorenen Lebensjahre auf ca. 83500 aufgrund der Erkrankung von Brustkrebs in Deutschland (vgl. Statista, 2013).
Die Krankheitskosten bezüglich bösartiger Neubildungen der Brustdrüse beziffern sich auf 2,169 Milliarden Euro pro Jahr (vgl. GBE, 2017a). Dahingegen wurden Krankheitskosten in den Niederlanden mit 843 Mio. Euro (vgl. Volksgezonheidenzorg, 2015a) und den USA mit 87,8 Mrd. Dollar beziffert (70,89 Mrd. Euro) (vgl. Jemal, 2017, S.2).
Asthma bronchiale
Die Erkrankung Asthma bronchiale entsteht durch krankhaft veränderte Bronchien, welche eine Atemnot auslöst. Hierbei wird durch einen Spasmus der glatten Muskulatur das Asthma ausgelöst, wodurch das Bronchiolenlumen verengt wird. Asthma bronchiale wird den allergischen Erkrankungen zugeordnet. 5% der Bevölkerung sind von dieser Erkrankung betroffen, wobei jährlich 4000 Menschen in Deuts.....[Volltext lesen]
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Bitte Dokument downloaden. Prädestiniert ist der Facharzt für strukturierte Schulungsangebote im Rahmen des Programms. Die stationäre Versorgungsebene hat den Zuständigkeitsbereich der Notfallversorgung, der Spezialdiagnostik, z.B. Bronchoskopie und der stationären Rehabilitation (vgl. Szczepanski, 2002, S.15 f.).
Kairo Pharmaceuticals könnte bei der Entwicklung, Umsetzung und Koordination der Disease Management Programme den verschiedenen Versorgungsebenen unterstützend und beratend zur Seite stehen. Vorteilhaft würde sich dies für Kairo Pharmaceuticals auswirken, da hierbei durch die Mitarbeit die Möglichkeit bestehen würde neue Kompetenzen in diesem Bereich zu erwerben, wodurch sich mögliche Wettbewerbsvorteile ergeben und somit auch neue Synergien entstehen könnten (vgl. Kunow, 2011, S.13).
Das Interesse von Patienten an Disease-Management-Programmen hat in den letzten Jahren eindeutig zugenommen. Immer mehr Patienten fühlen sich für ihre Gesundheit im Sinne des Patient-Empowerment selbst zuständig (vgl. Harms, 2008, S. 215). Ein verstärktes Engagement im Versorgungsprozess könnte dementsprechend eine gute Möglichkeit für Kairo Pharmaceuticals sein den Veränderungen im Gesundheitswesen zu begegnen (vgl. Koch, 2009, S.137).
Durch die Teilnahme an den Programmen können neue Informationen gewonnen und die Reputation gesteigert werden. Langfristig könnten die gewonnen Erkenntnisse für weitere Disease Management Programme repliziert angewandt und somit die Wahrscheinlichkeit für Umsatzsteigerungen erhöht werden (vgl. Koch, 2009, S.138 f.).
Entscheidungsträger für den Einsatz von Medikamenten
Die Entscheidungsträger für die Zulassung eines Medikaments ist das Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte. Im Zulassungsverfahren muss nachgewiesen werden, dass das Medikament wirksam ist und dementsprechend einen positiven Einfluss auf die Krankheitssymptome hat. Des Weiteren dürfen unerwünschte Nebenwirkungen des Medikaments nur bis zu einem gewissen Ausmaß auftreten (vgl. Gerlinger, 2017).
In den USA ist die Food and Drug Administration die Aufsichtsbehörde, welche für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie für die Überwachung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit auf dem Markt zustän.....
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Bitte Dokument downloaden. In den USA belaufen sich die Gesundheitsausgaben gemessen am BIP auf 17,2% im Jahr 2016 (vgl. Statista, 2016). 239.109 Menschen haben in den USA die Diagnose Brustkrebs bekommen. Jährlich sterben in den USA 41676 Frauen an Brustkrebs (vgl. CDC, 2017b). 7,6% der Bevölkerung leiden an Asthma, d.h. 18,445 Millionen Menschen sind davon betroffen (vgl. CDC, 2015, S.1). Jährlich sterben etwa 3400 Menschen in den USA an Asthma (vgl. CDC, 2011).
Deutschland
Das Gesundheitswesen in Deutschland basiert auf der gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen, der gesetzlichen Rentenversicherung, der sozialen Pflegeversicherung und der gesetzlichen Unfallversicherung, welche über Zuzahlungen des Patienten, des Arbeitgebers und über Steuern finanziert werden. Die gesetzliche Krankenversicherung ist nach dem Prinzip der Solidargemeinschaft ausgerichtet, d.h. die Finanzierung erfolgt einkommensabhängig durch eine paritätische Beitragsbemessung, wobei die Familienversicherung für die Familienmitglieder beitragsfrei ist.
Durch die Solidargemeinschaft sollen finanzielle Überlastungen durch Krankheit ausgeschlossen werden (vgl. Beske, 2005, S.70 f.). Die mittlere Lebenserwartung beträgt bei Frauen 83 Jahre und bei Männern 78 Jahre (vgl. RKI, 2015, S.21). Insgesamt sind in letzten Jahren 820000 bis 850000 Menschen jährlich gestorben. Dies macht auf 100.000 Einwohner 1132,6 Sterbefälle pro Jahr (vgl. GBE, 2018a).
Die Gesundheitsausgaben gemessen am Bruttoinlandsprodukt beträgt 11,3% (Statistisches Bundesamt, 2017). In Deutschland steigen tendenziell die Erkrankungsfälle an Brustkrebs. Laut aktuellsten Zahlen erkranken jährlich 69663 Menschen und es sterben 17815 Menschen jährlich in Deutschland an Brustkrebs (vgl. RKI, 2015, S.54 f.). 9,9% der Bevölkerung sind an Asthma erkrankt (vgl. GBE, 2012) und es sterben jährlich 1002 Menschen an Asthma bronchiale (vgl. GBE, 2018b).
Zulassungen von Medikamenten – Entscheidungsebenen der Gesundheitspolitik
Auf der Makroebene kann ein zentrales Zulassungsverfahren der Medikamente von Kairo Pharmaceuticals durch die zuständige europäische Arzneimittelagentur (EMA) sinnvoll sein. Innerhalb der EMA bewertet der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP oder auch CPMP) die Medikamente auf Qualität, Wirksamkeit, Unbedenklichkeit sowie Umweltverträglichkeit.
Diese Merkmale sind wichtige Voraussetzungen, damit ein Medikament eine Zulassungsempfehlung erhält und somit die Europäische Kommission eine Entscheidungsgrundlage hat, um die Zulassung auszusprechen (vgl. BfArM, 2013). Allerdings wird für die Aufnahme dieses Verfahrens vorausgesetzt, dass die Medikamente eine „signifikante Innovation“ darstellen bzw. von „signifikanten therapeutischem Interesse“ sind (vgl. Abraham, 1997, S.18; Arz.....
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Bitte Dokument downloaden. In den USA ist die zuständige Behörde für Arzneimittelzulassungen die Food and Drug Administration. Damit es zu einer Zulassung eines Medikaments kommt, muss überprüft werden, ob die Vorteile der Arznei die bekannten und potenziellen Risiken für die vorgesehene Bevölkerung überwiegen. Allgemein erwartet die Agentur, dass der Arzneimittelhersteller Ergebnisse aus zwei gut konzipierten klinischen Studien einreicht, um sicher zu sein, dass die Ergebnisse der ersten Studie nicht das Ergebnis eines Zufalls oder einer Verzerrung sind (vgl. FDA, 2018).
Empfehlung
Die Erkrankungshäufigkeit von Asthma übersteigt bei weitem die Erkrankungshäufigkeit von Brustkrebs. Die Gegenüberstellung der absoluten Zahlen am Beispiel der USA zeigen, dass 18,445 Mio. Menschen an Asthma und an Brustkrebs in Relation „nur“ 239.109 Menschen erkrankt sind. Dies ist ein Mengenverhältnis von ca. 77 zu 1. Die Zahlen von Deutschland und den Niederlanden stehen hierbei in starker Korrelation, so dass es in dieser Hinsicht zu ähnlichen Ergebnissen kommen würde.
Hinzu kommt, dass die Erkrankungshäufigkeit der adoleszenten Bevölkerung in Bezug auf die Erkrankung Asthma tendenziell steigt, so dass von einem erhöhten Versorgungsbedarf in Zukunft ausgegangen werden kann. Dementsprechend ist der Absatzmarkt für Arzneimittel bei Asthma bronchiale höher als bei Brustkrebs einzuschätzen.
80-90% der Todesfälle von Asthma bronchiale sind auf eine Unterschätzung der Erkrankung und schlechte Compliance von Patienten zurückzuführen (vgl. Kranzer, 2008, S.104). Untermauert wird dies von Studien, welche aufzeigen, dass es einen Zusammenhang zwischen einer gleichbleibenden bzw. steigenden Asthmamortalität und einer mangelnden Patienten-Compliance gibt (Cochrane, 1999, S.765).
Der Sachverständigenrat für die konzertierte Aktion im Gesundheitswesen sieht ein hohes ungenutztes Potenzial für die Prävention bei Asthma bronchiale (vgl. Sachverständigenrat für die konzertierte Aktion im Gesundheitswesen, 2005, S.111, Punkt 195) Aus diesen Gründen macht es Sinn Disease Management Programme bei Asthma bronchiale zu initiieren.
Insbesondere in den USA wäre ein Engagement im Bereich DMPs für die Erkrankung Asthma für Kairo Pharmaceuticals vorteilhaft, weil sich dadurch die Chancen auf die Liste der verordneten Präparate durch die Health Maintenance Organization zu kommen, erhöhen würden. In Deutschland und den Niederlanden könnte die Zusammenarbeit mit Ärzten innerhalb der DMPs die Meinung für die Medikamente positiv beeinflussen und den Wahrnehmungsbereich hierfür stärken(vgl. .....
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Bitte Dokument downloaden. BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (2013). Zentralisiertes Verfahren. (26.03.2018)
BVA – Bundesversicherungsamt (2016). Zulassung der strukturierten Behandlungsprogramme (Disease Management Programme -DMP) durch das Bundesversicherungsamt (BVA). (14.03.2018)
CBG – College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (2017b). Aanvraag handelsvergunning via wederzijdse erkenningsen decentrale procedre. (31.03.2018)
CDC – Centers for Disease Control and Prevention (2015). Asthma in the US. (25.03.2018)
CDC – Centers for Disease Control and Prevention (2015). Table A-2a. Age-adjusted percentages (with standard errors) of selected respiratory diseases among adults aged 18 and over, by selected characteristics: United States, 2015. In: Summary Health Statistics: National Health Interview Survey, 2015. (25.03.2018)
CDC – Centers for Disease Control and Prevention (2017a). Mortalityin the United States, 2016. (24.03.2018)
CDC – Centers for Disease Control and Prevention (2017b). Breast Cancer Statistics. (2.....
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Bitte Dokument downloaden. GBE – Gesundheitsberichterstattung (2018a). Sterbefälle, Sterbeziffern (je 100.000 Einwohner, altersstandardisiert). (23.03.2018)
GBE – Gesundheitsberichterstattung (2018b). Asthma -Sterbefälle, Sterbeziffern (je 100.000 Einwohner, altersstandardisiert). (24.03.2018)
Gerlinger, T. (2012). Vom Hersteller zu den Verbraucherinnen und Verbrauchern: Zulassung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln. (Hrsg.): Bundeszentrale für politische Bildung. (19.03.2018)
Harms, F.; Gänshirt, D.; Rumler, R. (2008). Pharma-Marketing: Gesundheitsökonomische Aspekte einer innovativen Industrie am Beispiel von Deutschland, Österreich und der Schweiz. 2. Auflage, Stuttgart: De Gruyter Oldenbourg Verlag.
Jemal, A. (2017). The Costs of Cancer. (13.04.2018)
Koch, K. (2009). Integrierte Versorgung und die Rolle der Pharmaindustrie. (18.03.2018)
Kranzer, A. (2008). Auswirkungen und Erfolgsfaktoren von Disease Management – Versorgungsansätze für chronisch kranke Patienten am Beispiel von Asthma und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen. 1. Aufl.....
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Bitte Dokument downloaden. Statista (2013). Verlorene Lebensjahre aufgrund von Krebserkrankungen in Deutschland nach Lokalisation und Geschlecht im Jahr 2013. (13.03.2018)
Statistisches Bundesamt (2017). Gesundheitsausgaben. (19.03.2018)
Stock, S. (2004). Disease Management. In: Gesundheitsökonomie, Qualitätsmanagement und Evidence-based Medicine. 2. Auflage, Stuttgart, New York: Schattauer Verlag.
Szczepanski R.; Friedrichs F. (2002). Disease-Management-Programm für Asthma Bronchiale im Kindes- und Jugendalter. (16.03.2018)
Volksgezondheidenzorg (2015a). Kosten van zorg voor borstkanker. (13.04.2018)
Volksgezondheidenzorg (2015b). Kosten van zorg voor astma. (13.04.2018)
Volksgezondheidenzorg (2015c). Sterfte door astma. (21.04.2018)
Volksgezondheidenzorg (2015d). Prevalentie van astma in huisartsenpraktijk. (21.04.2.....
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