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Case Task
Health and Human Development
P-MEDWS01-XX2-A02

University, School

Apollon Hochschule der Gesundheitswirtschaft Bremen

Grade, Teacher, Year

2,0,Frau Bockelbrink, 2016

Author / Copyright
Text by Eliane J. ©
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Fallaufgabe: „Medical Writing“

P-MEDWS01-XX2-A02

0209A02


Inhalt

1.      Definition „Klinische Prüfung“ 3

2.      Studiendesigns 4

2.1.      ICD-Code Asthma. 4

2.2.      DRG-Ziffer 4

3.      Studienprotokoll Bewertung. 10

Literaturverzeichnis 12

Abkürzungsverzeichnis 14


1.     Definition „Klinische Prüfung“

Klinische Studien/Prüfungen werden an Menschen durchgeführt, um die Wirkungsweise von: Arzneimitteln, chirurgischer und oder radiologischer Therapieansätze sowie Medizinprodukte[1] zu überprüfen[2]. Sie werden durchgeführt, um wissenschaftliche Fragestellungen zu beantworten und die medizinische Behandlung zu optimieren[3].

Im Arzneimittelgesetz §4, Abs.23, ist „Klinische Prüfung“ wie folgt definiert: „Klinische Prüfung bei Menschen ist jede am Menschen durchgeführte Untersuchung, die dazu bestimmt ist, klinische oder pharmakologische Wirkungen von Arzneimitteln zu erforschen oder nachzuweisen oder Nebenwirkungen festzustellen oder die Resorption, die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung zu untersuchen, mit dem Ziel, sich von der Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit der Arzneimittel zu überzeugen.“

Mithilfe klinischer Studien werden Determinanten und Effekte klinischer Ergebnisse, Entscheidungen und Handlungen vor der Zulassung wissenschaftlich am Menschen untersucht und getestet[4]. Ziel ist es, sich von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneim.....[read full text]

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2.     3†∞⊇;∞≈⊇∞≈;⊥≈≈

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2.1.  108-0+⊇∞ 4≈†+∋∋

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2.2.  DRG-Ziffer

Die DRG-Ziffer(Diagnosis Related Groups-Ziffer) für „ Bronchitis und Asthma bronchiale, Alter > 5 Jahre, ein Belegungstag, oder Alter > 5 Jahre und Alter < 56 Jahre, ohne äußerst schwere oder schwere Komplikationen oder Beschwerden und Symptome der Atmung ohne komplexe Diagnose, Alter > 15 Jahre“ lautet: E69E[8] Beurteilung einer Internetseite mit Checkliste.

Im Folgenden wird die Beurteilung der Check- Kriterien einer Internetseite zu Asthma bronchiale und Montekulast Informationen abgegeben[9].

1.    An.....

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b.    Ja, auf jeder Seite wird unter dem Content(Inhalt/Text) die Quelle angegeben und ihre Art, z.B.: die Nationale Versorgungsleitlinie[16]

c.    Ja, die Seite Asthma ist am 14.1.2008 erstellt worden[17].

d.    Nein, es ist kein Gültigkeitsvermerk angelegt. Jedoch eine Erklärung unter „Einstellungen“, „Nächste geplante Aktualisierung“. Dort befindet sich ein Interner Link „So arbeiten wir“.

e.    Nein, nur das Jahr 2017 ist angegeben. Sieh.....

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n.    Ja, direkt in der Einleitung werden die Unterschiede der möglichen medikamentösen Therapie aufgezeigt. Dauer- und Bedarfstherapeutika werden zur Behandlung von Asthma eingesetzt, siehe:

o.    Ja, es werden die Folgen ohne eine Therapie erklärt, siehe unter den Überschriften(siehe Link unter Buchstabe „n“): „Mehr Wissen“> „Medikamente für Menschen mit chronischem Asthma“„ Wenn chronisches Asthma nicht gut behandelt wird, können die Asthma-Anfälle häufiger werden, die körperliche Fitness und die Lebensqualitä.....

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3.    Eigene Vorarbeiten werden unter „4.1 Studienablauf“ beschrieben.

4.    Das Studiendesign wird in Abschnitt „4 Studiendesign“ dargestellt. Hypothesen sind unter „3.2 Hypothesen“. zu finden.

5.    Geplante Intervention und Kontrollbedingungen sind unter „4.2 Studieninterventionen“ kurz erklärt. Es fehlen Angaben zur Kontrollbedingung, z.B.: zur Doku.....

9≈ ≈+†† ∞;≈∞ 0∞∋∂-6†+≠ 4∞≈≈∞≈⊥ =++ ∞≈⊇ ≈∋≤+ ⊇∞≈ 1≈+∋†∋†;+≈∞≈ ≈†∋†††;≈⊇∞≈, ∞∋ ≈+∋;† ∞;≈∞≈ 2∞+⊥†∞;≤+ =∞ +∋+∞≈ =≠;≈≤+∞≈ ⊇∞≈ ∞≈†∞+≈≤+;∞⊇†;≤+∞≈ 1≈+∋†∋†;+≈∞≈ ∞≈⊇ ∞;≈∞ 2∞+†∋∞†≈∂+≈†++††∞ =∞ †+++∞≈. 8∞≈ 3∞;†∞+∞≈ ≈+†† ;≈ ∞;≈∞∋ 7∋⊥∞+∞≤+ ⊇;∞ 4≈≠∞≈⊇∞≈⊥ ⊇∞≈ 4+††∋††∋∞⊇;∂∋∋∞≈†∞≈ †∋++†;≤+ ⊥∞∂∞≈≈=∞;≤+≈∞† ≈∞;≈, =.3. ;≈ 5+†.

6.&≈+≈⊥;&≈+≈⊥;&≈+≈⊥; 5∞ 5;∞†⊥+⊥∞†∋†;+≈, 3†∞⊇;∞≈⊥+⊥∞†∋†;+≈ ∞≈⊇ 3†;≤+⊥+++∞≈+∋≈;≈ ≈;≈⊇ ∂∞;≈∞ 5∋+†∞≈ =∞ †;≈⊇∞≈, ⊇∋ ⊇;∞≈∞ 3†∞⊇;∞ †∋∞† „4.5 5;∞†⊥++ß∞≈“ „∞≠⊥†++∋†;=∞≈ 0+∋+∋∂†∞+“ +∋†. [26]9≈ †∞+†† ∞;≈∞ 6∋††=∋+†∞≈∂∋†∂∞†∋†;+≈.

7.&≈+≈⊥;&≈+≈⊥;&≈+≈⊥; 9≈ †∞+†∞≈ ∋††∞ 1≈†++∋∋†;+≈∞≈ +;≈ ∋∞† ∞;≈∞∋ 0∞≈∂† =∞∋ 6∞†⊇=∞⊥∋≈⊥, ∞≈ ≠;+⊇ ;≈ „4.3 9;≈- ∞≈⊇ 4∞≈≈≤+†∞≈≈∂+;†∞+;∞≈“ ++∞+ ⊇;∞ 4;≤+†- ∞≈⊇ 7∞;†≈∞+∋∞+ +∞+;≤+†∞†.

8.&≈+≈⊥;&≈+≈⊥;&≈+≈⊥; 8;∞ 6∋††⊇∞†;≈;†;+≈ ∞≈⊇ ⊇;∞ 9;≈- ∞≈⊇ 4∞≈≈≤+†∞≈≈∂+;†∞+;∞≈ ≈;≈⊇ ∞≈†∞+ „4.3 9;≈- ∞≈⊇ 4∞≈≈≤+†∞≈≈∂+;†∞+;∞≈“ =∞ †;≈⊇∞≈.

9.&≈+≈⊥;&≈+≈⊥;&≈+≈⊥; 8;∞+ ≠;+⊇ ≈;≤+† ⊇∋+∋∞† ∞;≈⊥∞⊥∋≈⊥∞≈ ≠;∞ ∞≈⊇ ≠∞+ +∋≈⊇+∋;≈;∞+† ≠;+⊇.

10. 8;∞≈ ;≈† ∞≈†∞+ „4.4 8∋∞∞+“ =∞ †;≈⊇∞≈. 8∋≈ 4∞≈≈;≈≈†+∞∋∞≈† ∞40(∞≠+∋†∋†;=∞≈ 3†;≤∂≈†+††∋+≈+≠;⊇) ≠;+⊇ ∞≈†∞+ „3.1 4∞⊇;=;≈;≈≤+∞≈ 0+++†∞∋“ ∞+∂†=+†. 8∞+ 4∞≈≈=∞;†⊥∞≈∂† +†∞;+† ∞≈+∞∂∋≈≈†. 4∞† ⊇;∞ 7∞≈⊥∞≈†∞≈∂†;+≈≈⊥∋+∋∋∞†∞+ 6921(9;≈≈∞∂∞≈⊇∞≈∂∋⊥∋=;†=†) ∞≈⊇ 620(6++≤;∞+†∞ 2;†∋†∂∋⊥∋=;†=†) ≠;+⊇ ≈;≤.....

8;∞+ †∞+†∞≈ ⊇;∞ 8∞†;≈;†;+≈ ⊇∞+ 3∞⊥+;††∞ ≈+≠;∞ ⊇∞+ 5∞≈∋∋∋∞≈+∋≈⊥ ∞≈⊇ ⊇;∞ 3;≤+†;⊥∂∞;† ⊇;∞≈∞+ 0∋+∋∋∞†∞+.

11. 9≈ ;≈† ≈∞+ ∋≈⊥∞⊥∞+∞≈ ⊇∋≈ 40 0∋†;∞≈†∞≈ +∋≈⊇+∋;≈;∞+† ≠∞+⊇∞≈. 8;∞ =;∞+ 6+∞⊥⊥∞≈ =+≈ 3;∋≈ 2∞+=∞++∞≈⊥≈∋+⊥†;≤+∂∞;†∞≈ =+≈ 507`≈ †∞+†∞≈.

12. 0∞≈∂† 12 ≠;+⊇ ∞≈†∞+ „4.7 6∋††=∋+†∋+≈≤+=†=∞≈⊥“ ⊇∋+⊥∞≈†∞†††. 0≈†∞+ 0∞≈∂† „4.6 4∞†++⊇∞≈ ⊥∞⊥∞≈ 3;∋≈“ ≠;+⊇ ∞;≈∞ 0+++∋≈⊇∞≈ 4≈=∋+† =+≈ 40 ⊥∞≈∋≈≈†, ∞≈ †∞+†† ⊇++† ⊇;∞ ++∞††+ /≈∞††+ 8;††∞+∞≈= ⊇∞+ 7∞;†≈∞+∋∞+.

13. 8∋≈ 5;∞† ;≈† ;≈ „3.1 4∞⊇;=;≈;≈≤+∞≈ 0+++†∞∋“ ;∋ 2.4+≈∋†= ⊇∋+⊥∞†∞⊥†. 4∞† ⊇;∞ 4+†∞≈ ⊇∞+ 4∞≈≠∞+†∞≈⊥ =+≈ ;≈∂+∋⊥†∞††∞≈ 8∋†∞≈≈=†=∞≈ ≠∞+⊇∞ ≈;≤+† +;≈⊥∞≠;∞≈∞≈.

14. Es wurden keine Angaben gemacht, bis auf die Nennung des Studienleiters „XY“ unter „2 Studienleiter“.

15. Es sind auch hier keine Informationen hinterlegt.

16. Unter Punkt „5 Ethische Aspekte“ ist nachzulesen.

17. Nur zur Dauer der Studie ist unter Punkt „4.1 Studienablauf“ ein Zeitraum von acht Tagen genannt.

18. Unter Punkt „6. Finanzierungsplan“ sind unvollständige Angaben gemacht worden.

19. Es sind .....


7;†∞+∋†∞+=∞+=∞;≤+≈;≈

5∋≈⊥∞ 8. (2008): 7∞≈∞≈(∞≈⊇ 3≤++∞;+∞≈)∞;≈∞≈ 3†∞⊇;∞≈⊥†∋≈≈, 4983802: 3†∞⊇;∞≈+∞†† ⊇∞+ 4⊥+††+≈-8+≤+≈≤+∞†∞ ⊇∞+ 6∞≈∞≈⊇+∞;†≈≠;+†≈≤+∋††, 3+∞∋∞≈.

0+†∞≈= 9. (2008): 4∞⊇;=;≈;≈≤+∞ 8+∂∞∋∞≈†∋†;+≈, 4983801: 3†∞⊇;∞≈+∞†† ⊇∞+ 4⊥+††+≈-8+≤+≈≤+∞†∞ ⊇∞+ 6∞≈∞≈⊇+∞;†≈≠;+†≈≤+∋††, 3+∞∋∞≈.


346- 3∞≈⊇∞≈∋;≈;≈†∞+;∞∋ †++ 6∞≈∞≈⊇+∞;†, 0+∋+∋4∞†.3∞≈⊇, 9†;≈;≈≤+∞ 0++†∞≈⊥∞≈:

5∞⊥+;†† ∋∋ 03.01.2016

3∋≈⊇+†;∞+, 0†;≈;≤∋† †+;∋†:

5∞⊥+;†† ∋∋ 03.01.2016

8481-8∞∞†≈≤+∞≈ 1≈≈†;†∞† †++ 4∞⊇;=;≈;≈≤+∞ 8+∂∞∋∞≈†∋†;+≈ ∞≈⊇ 1≈†++∋∋†;+≈, 108-10-64 2∞+≈;+≈ 2016:

5∞⊥+;†† ∋∋ 03.01.2016

4980089, 6-856 2014:

5∞⊥+;†† ∋∋ 03.01.2016

⊥;- ⊥∞≈∞≈⊇+∞;†≈;≈†++∋∋†;+≈.⊇∞:

.....

⊥;:

5∞⊥+;†† ∋∋ 03.01.2016


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